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添付文書の電子化・同梱廃止に関するご案内

この度弊社では、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正に基づき、これまで製品に同梱されていた紙媒体の添付文書を順次廃止いたします。

つきましては 添付文書の電子化・同梱廃止に関するご案内 をご参照ください。

なお、各製品に関する詳細なスケジュールに関しましては、順次製品情報ページに掲載をしてまいります。

何卒ご理解を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

ENT103第Ⅲ相臨床試験(国内)における主要評価項目達成に関するお知らせ

 当社は、ENT103による中耳炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施しております。

 2021年8月30日に、本臨床試験のトップラインデータが開示され、主要評価項目を達成しましたので、お知らせ致します。

 

 本臨床試験は、「持続又は遷延する耳漏を有する中耳炎患者」を対象に実施しており、この度、ENT103は中耳炎の所見である膿性耳漏、肉芽及び発赤を有意に改善することが確認されました。

 当社は、本結果を踏まえ、当年度第4四半期(2022年1-3月)の製造販売承認申請に向け準備を進めて参ります。

 また、本臨床試験の詳細な成績等については、今後、論文・学会等にて報告する予定です。

患者の皆さま向けのページ開設のお知らせ

セオリア ファーマ株式会社は、当社製品をお使いいただく患者さん向けに、製品の使い方等の情報提供を行い、「みみ・はな・のど」の疾患におけるよりよい治療方法をお届けすることを目的に、患者さん向けのページを開設致しましたので、お知らせいたします。

 

まずは、モメタゾン点鼻液を処方された患者さん向けに、「点鼻液の使い方」に関する動画を掲載いたしました。モメタゾン点鼻液を正しく噴霧する方法をお届けし、アレルギー性鼻炎に悩まれる患者さんのお役立て出来ることを期待しております。

以上

製造販売承認取得に関するお知らせ

セオリア ファーマ株式会社(本社:東京都中央区)は、本日(2月17日)下記の新製品1成分2品目の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせします。

 

セオリア ファーマは、耳鼻咽喉科領域に特化したスペシャリティファーマとして、引き続き皆さまの三感覚の健康と豊かなライフスタイルの創生に貢献してまいります。

 

今度ともより一層のご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

 

 

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